医疗器械分类界定一本通（2024年）

医疗器械分类界定一本通（2024年）一、分类界定参考文件（一）医疗器械分类界定参考文件1.···

四川各医疗机构近期招标公告！

01自贡市妇幼保健院胃镜及配套采购项目项目概况胃镜及配套采购项目的潜在投标人应在四川省···

器审中心发布了2则医疗器械审评共性问题,当导管三尖瓣置换器械尺寸较大无法进行原位植入动物试验时，如何选择试验样品？

7月26日，器审中心发布了2则医疗器械审评共性问题，详情如下：问:当导管三尖瓣置换器械尺寸···

国家医疗器械监督抽检最新结果发布！多批（台）产品抽检不合规！

国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告（2024年第29号）为加强医疗器械监督管···

【医疗器械蓝皮书】四川省医用影像诊断设备及治疗设备市场状况及发展趋势

医学影像设备是指通过借助于某种介质（如X射线、电磁场、超声波等）与人体相互作用，把人体···

《医用外科口罩》属于几类医疗器械——销售此产品需要什么特殊资质呢？

问：医用外科口罩属于第几类医疗器械产品？答：医用外科口罩是属于第二类医疗器械。产品名···

医疗器械一次性高分子（耗材）产品销售需要的资质——《医疗器械经营许可证》

高分子耗材的定义： 高值耗材是指通过外科手术，将其或者其部分植入或介入人体内，并在手术···

国家药监局关于发布医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）的通告（2024年第22号）

为进一步加强对医疗器械临床试验机构的管理，规范医疗器械临床试验机构监督检查工作，国家···

总局关于发布医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南的公告（2016年第154号）

为加强医疗器械质量监督管理，保证医疗器械生产经营企业和使用单位在运输与贮存过程中使产···