我院共有四个院区，其中一个三级医疗机构、一个二级医疗机构，年度完成的数量为150份/年，临床科室的上报积极性不高，任务比较艰巨，经过一系列的方法措施，2021年我院超额完成任务。现将其中的一些做法和小技巧总结如下，供同行指导。

医院鼓励工作人员上报药械不良反应事件，将事件上报与个人绩效挂钩，奖励每月发放，并于2022年上调奖励绩效，调整后每上报一例的奖励金额为2021年的2.5倍，极大地提高了上报的积极性。

我院设立专门的不良事件上报责任人，建立临床科室医疗器械管理员群，分管不良事件上报责任人定期在群里进行上报情况通报，定期在OA上向临床科室的主任、护长进行通报，让临床科室形成良好的竞争关系。

医院制定“医疗器械不良反应事件监测报告管理制度”并定期修改，实行疑似即报的原则。制度包括：不良事件报告范围、不良事件报告程序、不良事件的再评价等。针对不良反应报告员的困惑，医院组织报告员参加院内培训及区组织的培训，但是在实际操作中还是存在很多问题，比如：临床科室嫌麻烦只写部分内容、时间久了部分资料无办法查询等，设备科负责同事会私下进行再培训，不厌其烦，争取报告的完整性。通过一系列的学习培训，普及药械不良反应监测相关知识，增强临床科室的报告意识，形成良好互动。

临床科室更加注重医用耗材的不良事件报告，医疗设备事件的报告变成短板。针对这种情况，设备科在医疗设备维修组设置专人负责医疗设备事件上报工作，由临床科室负责病人信息及事件陈述的填写，工程师负责医疗设备基本信息、事件发生原因分析和处理的填报。工程师每周五将本周的不良事件进行整理，上报给设备科上报责任人，统一在系统上填报，通过这种方法，大大提高了上报的数量和质量。

1.患者信息尽量要完整，用前检查发现而未开始使用的可

以不填写，预期治疗疾病或作用不能空缺；

2.事件陈述要详细，时间、地点、使用目的、使用依据、

使用情况、出现的不良事件情况，对受害者的影响、采取的措施等不能缺失；

3.医疗器械的信息要完整。产品的注册证、生产企业、规格型号、产品编号/批号、有效期和生产日期等信息要填写完整，如为无源器械必须填写产品批号，如为有源器械必须填写产品编号，如有UI必须填写UDI。

4.填写事件发生初步原因分析和初步处理情况。