1. 标准范围

• 适用：用于检测含顶部空间气体（如空气、氮气）的柔性包装（如塑料袋、铝塑复合袋等）中的气体泄漏。 

• 灵敏度限制： 检测下限约为 1×10⁻⁵ atm·cm³/s（或 1×10⁻⁶ Pa·m³/s），但实际灵敏度可能更低（受材料、产品特性影响）。 

• 小泄漏可能无法检测：因材料黏弹性、产品堵塞或气泡释放不稳定。 

2. 测试原理

将包装浸入液体（如水、酒精），抽真空后观察是否有稳定气泡流产生，判断泄漏位置和严重程度。 

3. 关键设备与材料

• 真空腔：透明容器，能承受1个大气压压差，配备真空表、进气/出气阀。 

• 浸渍液体： 选择不损伤包装的液体（如水、含润湿剂的水、矿物油）。 低表面张力的液体（如酒精）灵敏度更高。 

4. 测试步骤

• 样品准备：包装可带内容物或为空（根据实际用途选择）。

• 浸没：样品完全浸入液体，液面覆盖顶部至少25mm。 

• 抽真空： 以约 1英寸汞柱/秒（≈3.4 kPa/s） 的速度抽至目标真空度（通常≥12.5 in.Hg，即≈40 kPa）。 真空度越高，灵敏度越高，但需考虑包装抗压性。

• 观察： 
  合格判定：无连续气泡流（零星气泡可能是残留空气，不算泄漏）。 
  不合格判定： 气泡持续释放；测试后液体渗入包装内部。

5. 结果判定

• 通过：无气泡且无液体渗入。 

• 失败：出现气泡或液体渗入（需记录泄漏位置）。
  

• 材料特性：高延展性材料可能膨胀，降低测试灵敏度。

• 无顶部空间包装：不适用此方法（如真空包装）。

7. 相关标准引用

• ISO 11607-1：引用ASTM D3078作为无菌屏障系统完整性测试方法之一。

• GB/T 15171：中国等效标准，方法原理相同。

8. 应用场景

• 医疗器械包装：验证无菌屏障密封性（如透析液袋、输液袋）。

• 食品/药品包装：检测气调包装（Modified Atmosphere Packaging, 简称MAP）的密封缺陷。

注：ASTM D3078-02(2021)e1为最新修订版。