1、本期【上次会商会召开后至今】经营质量安全风险情况总结（可以分环节从基础资料、购、销、存（收货验收保管养护发货复核）、运输、售后、货票款一致性、召回、不合格等方面简要总结）；【有具体数据最好】【器械质量负责人汇报】

2、上次提出的重点工作在本期落实（开展、实施）情况汇报；【器械质量负责人汇报】

3、本次会上有无新的重点工作需要布置安排协调；【器械质量负责人组织】

4、如上次会商会有风险项需要进行控制，则本期控制实际情况总结，协商今后是否需要继续进行管控（或是否可以取消或再加强特别管控措施）（涉及的部门负责人人需参会）；【器械质量负责人组织】

5、本次会上有无新的风险事项需要专项管控，如有，协商具体措施、落实责任部门岗位、安排下去（新风险项涉及的部门负责人需参会）；【器械质量负责人组织】

6、器械质量安全方面其他事项；【自由发言，器械质量负责人组织沟通协商确定，企业负责人拍板】

7、企业负责人讲话；【套话：回顾过去，总结得失，对下阶段（下季度）重点工作、风险管控提原则性要求之类】

8、会议结束。质量管理人员出具会议纪要【内容应包括上面7点中凡涉及的方面】，【最好要有质量负责人审核、企业负责人批准】，公布（发放）。

1、签到表【建议要有】

2、会议照片【推荐要有】

3、会议纪要【建议按上面第二条第7款要求起草审批公布发放签收】

4、公布发放签收方面记录【以上4项记录，归档后单独文件夹装好】

5、重点工作、风险管控工作涉及到的各项记录【第5项无需单独归档，就放在各项工作正常的记录归档里即可】