深圳二类 三类医疗器械许可证办理全流程和资料！一文说清

在深圳，医疗器械领域的企业必须办理医疗器械经营许可证才能合法运营。那么，深圳的医疗器···

医疗器械产品注册流程详解与实战技巧！

就拿当下热门的几款医疗器械来说，比如能精准定位和识别淋巴结的 CisionVision InVision 显···

国家药监局关于批准注册236个医疗器械产品的公告(2025年5月)(2025年第58号)

2025年5月，国家药监局共批准注册医疗器械产品236个。其中，境内第三类医疗器械产品189个，···

如何查询医疗器械分类界定结果汇总？

分类界定是确定医疗器械管理类别的法定程序，通过评估产品的预期用途、结构组成、使用方式···

全球医疗器械不良事件数据库查询网站

中国国家市场监督管理总局医疗器械警戒快讯https://www.cdr-adr.org.cn/ylqx_1/Medical_aq···

标准解读 | 包装验证ASTM D3078-02 真空泄漏法测试包装完整性

ASTM D3078-02 Standard Test Method for Determination of Leaks in Flexible Packaging ···

医疗器械管理的基本要求

01医疗器械管理医疗器械的概念医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外···

医疗器械委托生产、外购、外协、委托加工、委托生产的区别

选择正确的代工模式（CDMO、OEM、ODM、OBM），对中国企业和工厂而言，是做成本控制和绕过贸···

医疗器械临床试验(源数据 ,温度保存要求,报告单临床意义判断)

源数据源数据：指临床试验中的原始记录或者和政副本上记载的所有信息。包括临床发现、观测···