国家医疗器械监督抽检最新结果发布！多批（台）产品抽检不合规！

国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告（2024年第29号）为加强医疗器械监督管···

【医疗器械蓝皮书】四川省医用影像诊断设备及治疗设备市场状况及发展趋势

医学影像设备是指通过借助于某种介质（如X射线、电磁场、超声波等）与人体相互作用，把人体···

《医用外科口罩》属于几类医疗器械——销售此产品需要什么特殊资质呢？

问：医用外科口罩属于第几类医疗器械产品？答：医用外科口罩是属于第二类医疗器械。产品名···

医疗器械一次性高分子（耗材）产品销售需要的资质——《医疗器械经营许可证》

高分子耗材的定义： 高值耗材是指通过外科手术，将其或者其部分植入或介入人体内，并在手术···

国家药监局关于发布医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）的通告（2024年第22号）

为进一步加强对医疗器械临床试验机构的管理，规范医疗器械临床试验机构监督检查工作，国家···

国家药监局关于进一步明确射频治疗仪类产品有关要求的公告（2024年第84号）

为平稳有序推进射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类医疗器械相关工作，结合产品研发实际，统筹考···

国家药监局关于废止YY/T 0844-2011《激光治疗设备 脉冲二氧化碳激光治疗机》等3项医疗器械行业标准的公告（2024年第86号）

为进一步优化医疗器械标准体系，国家药品监督管理局决定废止YY/T 0844-2011《激光治疗设备···

国家药监局关于发布YY 0117.1—2024《外科植入物 骨关节假体锻、铸件 第1部分：Ti6Al4V钛合金锻件》等36项医疗器械行业标准的公告（2024年第92号）

YY 0117.1—2024《外科植入物 骨关节假体锻、铸件 第1部分：Ti6Al4V钛合金锻件》等36项医疗···

2024年国家医疗器械抽检复检工作要求

一、当事人对检验结论有异议的，自收到检验结论之日起（不含当日）7个工作日内，向医疗器械···