国家药监局关于发布医疗器械网络销售质量管理规范的公告（2025年第46号）

国家药监局关于发布医疗器械网络销售质量管理规范的公告（2025年第46号）为加强医疗器械网···

医疗器械质量安全风险会商工作到底怎么开展？

关于医疗器械质量安全风险会商这个专项内容，在现行版《医疗器械经营质量管理规范》中明确···

2025年医疗器械最新法规汇总（含官网链接）

一 行政法规1医疗器械监督管理条例（国务院令第739号）https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj···

医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则,国药监械管〔2024〕20号

国家药监局关于印发医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则的通知国药监械管〔2024〕20···

医疗器械分类之基础定义三分钟讲透！美国和欧盟对医疗器械的定义有何不同？

今天给大家介绍医疗器械的分类规则，说到医疗器械的种类，大家脑海中可能会有很多概念浮现···

医疗器械经营质量管理规范，本规范自2024年7月1日起施行

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医疗器械监督管理条例

（2000年1月4日中华人民共和国国务院令第276号公布2014年2月12日国务院第39次常务会议修订···

医疗器械经营质量负责人每季度至少一次工作汇报内容示范模板

2023年12月7日，国家药监局正式发布了《关于发布医疗器械经营质量管理规范的公告》（2023年···

医疗器械基础知识--医疗器械分类

医疗器械基础知识--医疗器械分类国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程···