国家药监局关于进一步明确射频治疗仪类产品有关要求的公告（2024年第84号）

为平稳有序推进射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类医疗器械相关工作，结合产品研发实际，统筹考···

国家药监局关于废止YY/T 0844-2011《激光治疗设备 脉冲二氧化碳激光治疗机》等3项医疗器械行业标准的公告（2024年第86号）

为进一步优化医疗器械标准体系，国家药品监督管理局决定废止YY/T 0844-2011《激光治疗设备···

国家药监局关于发布YY 0117.1—2024《外科植入物 骨关节假体锻、铸件 第1部分：Ti6Al4V钛合金锻件》等36项医疗器械行业标准的公告（2024年第92号）

YY 0117.1—2024《外科植入物 骨关节假体锻、铸件 第1部分：Ti6Al4V钛合金锻件》等36项医疗···

2024年国家医疗器械抽检复检工作要求

一、当事人对检验结论有异议的，自收到检验结论之日起（不含当日）7个工作日内，向医疗器械···

2024年国家医疗器械抽检品种检验方案

2023年，国家药监局以习近平新时代中国特色社会主义思想和党的二十大精神为指导，全面落实···

《关于进一步明确射频治疗仪类产品有关要求的公告》解读

为平稳有序推进射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类医疗器械相关工作，近日，国家药监局发布《关···

《关于规范医疗器械产品分类界定工作的公告》解读

为进一步规范医疗器械产品分类界定工作，结合我国医疗器械产品分类界定实际情况，国家药监···

医疗器械召回管理办法

医疗器械召回管理办法第一章总则第一条为加强医疗器械监督管理，控制存在缺陷的医疗器械产···

国家药监局关于公布《免于经营备案的第二类医疗器械产品目录》的公告（2021年第86号）

为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》，国家药监局组织制定了《免于经营备案的第二类医疗器···