问：医用外科口罩属于第几类医疗器械产品？

答：医用外科口罩是属于第二类医疗器械。

产品名称

医用外科口罩简介：

      医用外科口罩，一般用于医疗门诊、实验室、手术室等高要求环境，为医护人员工作是所佩戴的口罩。安全系数相对较高，对于细菌、病毒的抵抗能力较强。医用外科口罩也可用于防流感。身体健康的公众在日常生活和正常的社会活动中，不建议佩戴口罩。如需长时间处于人员密集且不通风的场所，则应当通过佩戴口罩进行个人防护。公众可以到正规药房或商店购买医用外科口罩。

医用外科口罩的注意事项：

      1.去医疗机构就医或办事，须正确佩戴口罩。

      2.坐公交车、地铁、火车等公共交通工具时，须正确佩戴口罩。

      3.去人流密集的公共场所，须正确佩戴口罩。

      4.租车司机、环卫工人、营业员等公共服务人员，须正确佩戴口罩。

      5.工作人员中午去食堂吃饭，建议正确佩戴口罩。

可以根据暴露危险程度大小、场合等，选择合适的口罩并且正确佩戴。

医用外科口罩的作用：

      1、医用外科口罩的作用是可以遮挡细菌、病毒等致病微生物的传染。口罩面体分为内、中、外三层，深色的最外层是防水层，由防潮无纺布构成，具有防水功能。

       2、中间这一层才是发挥作用的过滤层，虽然看起来很薄，但却含有非常细密的纤维，属于喷熔过滤布，除了物理上的阻挡作用，还能发挥静电吸附作用，来过滤飞沫、灰尘、以及直径2微米以上的细菌、对过滤病毒也起到非常重要的作用。

      3、最内层是舒适层，采用亲肤材质制作而成，一般为长纤维无纺布，为了起到佩戴舒适的作用。

  医用外科口罩的使用方法：

       1、用口罩仔细遮盖嘴和鼻子并系牢，尽可能减少面部与口罩之间的空隙;

       2、在使用时，避免触摸口罩--在触摸用过的口罩后，例如为取下或清洗口罩，用肥皂和水或使用酒精洁手液洗手;

       3、在口罩受潮或沾染湿气后，换上新的清洁和干燥的口罩;

       4、不要重复使用一次性口罩，一次性口罩在每次使用后应丢弃并在除下后立即处置。

       5、虽然还有其他一些遮蔽物，替代标准的医用口罩，但缺乏关于此类材料的效力的信息。

      6、如果使用此类替代遮蔽物，则只应一次性使用，在护理病人后应立即除下。摘除口罩后应立即洗手。

 医用外科口罩属于特殊产品，销售此产品除了营业执照之外还需要办理第二类医疗器械经营备案凭证。

二类医疗器械备案办理需要哪些材料？

01、第二类医疗器械经营备案表；

02、企业营业执照复印件；

03、法定代表人（企业负责人）、质量负责人的身份证明（需医学、检验学专业人员）学历或者职称证明复印件；

04、企业组织机构与部门设置说明；

05、医疗器械经营范围、经营方式说明；

06、经营场所和库房的地理位置图、平面图、房屋产权文件或者租赁协议复印件；

07、主要经营设施、设备目录；

08、经营质量管理制度，工作程序等文件目录；

09、经办人授权文件；