生产经营医疗器械的企业要申请医疗器械许可，只有获得许可证之后，才能符合行业经营要求，符合法律相关条款要求，避免在生产经营和销售过程中受到影响，下面就来为大家具体介绍医疗器械许可，到底有哪些重要的作用和意义呢?

医疗器械分为三类，一类无需办理任何资质都可以经营，三类需要审批，而二类也是我们常办的，需要进行备案，无论是网络销售还是实体店销售二类医疗企业（如口罩、体温枪），都应当申请二类医疗器械备案方可经营，那如何办理医疗器械许可呢？

办理二类医疗器械备案所需条件：

1、作为后置审批资质，需要先办好营业执照；

2、经营范围中有二类医疗的项目；

3、有实际的办公场地；

4、有资质的专职人员。

办理二类医疗器械备案所需资料：

1、营业执照、公章；

2、产权资料（场地使用证明）；

3、法定代表人、企业负责人、质量负责人 的身份证复印件及学历证明（至少大专以上学历，法人代表可以兼任企业负责人，至少2名人员）；

4、注册地址位置图与场地平面图。

如何办理二类医疗器械备案：

1、进入市场监管局二类医疗器械办事平台可以查看所有的办理明细。

2、使用法人的账号登录，就是注册公司时用的那个账号，因为要关联到企业信息才能正常办理。

3、审核通过就即可下发二类医疗备案证，自行打印出来（黑白即可），张贴在营业场所显著位置。

二类医疗器械备案办理起来其实挺简单的，只要符合条件，快的话当天就可以办理成功，各位创业者可以直接联系我！！！