医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则,国药监械管〔2024〕20号

国家药监局关于印发医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则的通知国药监械管〔2024〕20···

医疗器械经营质量管理规范，本规范自2024年7月1日起施行

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医疗器械监督管理条例

（2000年1月4日中华人民共和国国务院令第276号公布2014年2月12日国务院第39次常务会议修订···

总局关于发布医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南的公告（2016年第154号）

为加强医疗器械质量监督管理，保证医疗器械生产经营企业和使用单位在运输与贮存过程中使产···

医疗器械召回管理办法

医疗器械召回管理办法第一章总则第一条为加强医疗器械监督管理，控制存在缺陷的医疗器械产···

国家药监局关于公布《免于经营备案的第二类医疗器械产品目录》的公告（2021年第86号）

为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》，国家药监局组织制定了《免于经营备案的第二类医疗器···

国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2020年 第147号）

为进一步深化医疗器械审评审批制度改革，依据医疗器械产业发展和监管工作实际，按照《医疗···

医疗器械分类规则

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医疗器械说明书和标签管理规定

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